康希諾生物—B(06185.HK)中期綜合虧損總額擴大35.3%至6967.7萬元 不派息-日喀则新闻

                                            2019年08月23日 3:00 来源:日喀则新闻
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                                            研發開支方面▽,研發開支由截至2018年6月30日止六個月的4900萬元增加17.6%至期內的5760萬元∟◇,主要由於對研發人員的員工薪酬1430萬元的增加π。

                                            未來﹡∵∟,公司將繼續推進近商業化在研產品走向新葯申請批准∟π,並通過內部研發及醫療╱臨床團隊研發臨床試驗階段資產♀┊⌒。而且將繼續通過內部研發與外部合作發現並研發新的在研疫苗∟﹡?。為支持繼續增長⊙,公司計劃建立並加強商業化基礎設施、擴大營銷及商業化團隊π□▽。公司將繼續評估可能的全球合作及對極具潛力的資產的收購⌒π。

                                            迄今為止◇⌒,公司的生產活動主要限於產品註冊目的▽。目前在天津市擁有並營運一個商業規模的生產廠房△⊙,總建築面積約為3.7萬平方米□∴∵。該設施的設計、建設及運營符合國際標準◇⊿∵。公司生產廠房的年原液產能達約7000萬至8000萬劑↑,高於按銷售收入計中國五大國內民營疫苗企業3000萬至5000萬劑的平均產能⊙☆♀。公司相信∟,目前的產能完全有能力在可預見的未來支持臨近商業化的在研疫苗產品的商業化計劃以及支持臨床試驗材料的生產〇☆。

                                            公告表示◇♀π,公司的疫苗產品線在戰略上旨在針對中國龐大且供不應求的市場♀π⊿,可總結為三個類別:(i)全球創新疫苗(如Ad5-EBOV、在研結核病加強疫苗及在研PBPV)﹡∵,以迎合中國尚未滿足的醫療需求;(ii)研發潛在的中國首創疫苗┊,憑藉質量更高的世界級疫苗取代現時的主流疫苗(如在研DTcP疫苗及在研MCV4);及(iii)研發出與中國市場的進口產品競爭的中國潛在最佳疫苗(如在研PCV13i)♂∟。

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                                            公司正為12個疾病領域研發15種在研疫苗π⊙∵。除了預防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的三項臨近商業化疫苗產品之外▽⊿,有六種在研疫苗處於臨床試驗階段或臨床試驗申請階段∟。公司亦有六種臨床前在研疫苗∵﹡△,包括一種在研聯合疫苗♀π。迄今為止π△,尚未將任何產品商業化♂,亦無法保證將能夠成功研發及商業化在研疫苗〇。

                                            公司的生產廠房配備先進的設備和機械☆,包括髮酵、純化、結合及超濾、自動包裝及灌裝設施↑▽∴。公司主要生產設備很多都由領先的國際及國內供應商生產△。國家葯監局已於生產廠房進行生產及GMP視察⊿∴♂。現正進行生產廠房及工藝驗證↑∵⊿。預期於2019年及2020年年底前分別進行在研MCV2及MCV4的許可證批准前檢查⊿π♀。

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