uu快3直播网-长沙新闻频道

                                                              吉利德將在美國、日本和歐洲擴大瑞德西韋緊急用藥範圍-长沙新闻频道

                                                              2020年03月29日 13:02 来源:长沙新闻频道
                                                              编辑:uu快3直播网

                                                              uu快3直播网

                                                              【张亮为前妻庆生】

                                                              吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel ODay表示⌒♀⊙,「同情用藥」程序通常只用於少數個例〇▽,但這一次的危機已突破常規◇π。這一程序由監管機構設計☆,「要求必須對每個申請以個體為基礎逐一審評〇◇♂。通常情況下△⊙,這個程序可以很好地運行▽♂,因為申請數量很有限⌒∵。但是♀?∵,該系統無法支持和處理我們在新型冠狀病毒肺炎中遇到的巨大數量的申請△。」

                                                              原標題:吉利德將在美國、日本和歐洲擴大瑞德西韋緊急用藥範圍

                                                              「瑞德西韋仍然是一種在研藥物⌒∵,大家都在期待它可以被證明是一種安全、有效的治療方案〇∵♂,我們也正在基於這種預期做相應的計劃——與此同時△⊙,我們也在以合乎倫理道德且負責任的方式來確定結果是否如此〇。」Daniel ODay在3月29日的聲明中表示♀,多項臨床試驗正在進行♂△,有望在接下來的幾周獲得初步數據?π。如果藥物獲得批准〇,吉利德將確保其可負擔性和可及性⊿⊙π。

                                                              uu快3直播网

                                                              「為了解決這個問題﹡△,我們正在過渡到一種更加精簡、可持續的方式□?〇,即『擴大可及』方案π▽。同情用藥程序將僅開放給兒童和孕婦患者⌒,以將數量降低到系統可以應對的水平⊿。通過擴大可及方案◇∟?,醫院或醫生可以同時為多個重症患者申請瑞德西韋的緊急用藥▽﹡。雖然搭建站點網絡需要一些時間↑,但擴大可及的方式最終將可以加速讓更多患者緊急獲得藥物△∵π。」Daniel ODay表示▽,美國的一些初始站點目前已經啟動並運行∴◇,預計在其他國家的站點也將很快啟動﹡⊙┊。

                                                              3月26日◇,吉利德表示已經向FDA提出申請□,取消瑞德西韋的「孤兒葯」資格認定π⊙♂,同時放棄與該資格認定相關的所有權益▽↑∴。

                                                              3月29日⌒♂,吉利德科學發佈聲明表示〇,其公司已基於「同情用藥」(Compassionate Use)原則向1000多名患者提供了瑞德西韋⊙〇,但系統無法處理巨大數量的申請⊙┊〇,後續「同情用藥」將只對兒童和孕婦患者開放♀π♀。同時▽,吉利德給出了「擴大可及」方案☆,該方案會擴大瑞德西韋緊急用藥的範圍□□。

                                                              經濟觀察網獲悉⊙♂,1000多名「同情用藥」患者來自美國、日本和歐洲⊙∴⌒,按現有計劃△┊π,吉利德後續的「擴大可及」也是針對美國、日本和歐洲開放〇☆∴。

                                                              截至3月29日7時40分▽,全球新冠肺炎確診病例超過66萬例♀▽☆,其中美國確診病例超12萬例ππ,居全球首位◇。新冠肺炎是傳染病↑∵♂,瑞德西韋「孤兒葯」資格的認定也引發了爭議↑π☆。

                                                              uu快3直播网

                                                              值得注意的是﹡π,瑞德西韋此前被FDA授予了「孤兒葯」(Orphan Drug)資格∟┊,適應症為新冠肺炎(COVID-19)〇。「孤兒病」在美國通常指申請時患病人數少於20萬人的疾病☆π♀,一旦申請成功∵⊿,即便未來患病人數超過20萬人〇∵∴,「孤兒葯」資格同樣有效♂♂☆,可以為葯企提供在該適應症上的7年市場獨佔期(exclusivity)π♂。

                                                              推荐阅读:新冠全球响应计划

                                                              本网(平台)所刊载内容之知识产权为uu快3直播网及/或相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
                                                              特色栏目